Implant Files

08/01/2019

Prothesen, Brustimplantate, Herzschrittmacher, Insulinpumpen: Sie waren der Meinung, dass Medizinprodukte, die dafür gedacht sind, in Ihrem Körper zu bleiben, genauso gut kontrolliert werden wie Medikamente?

Letzten November hat ein Netzwerk aus über 250 Journalisten eine Recherche veröffentlicht, die
weltweit Lücken in der Kontrolle von Medizinprodukten aufdeckt. Die Ergebnisse der Implant-Files-
Recherchen sind erschreckend.

Zur Zulassung eines Implantats reicht es einfach, wenn es ein CE-Zeichen erhält – keine klinische
Studie, kein System für die Rückverfolgbarkeit. Im Falle eines Problems ist darum der Rückruf aller
Implantate beinahe unmöglich. Einer niederländischen Journalistin ist es sogar gelungen, ein
Mandarinennetz als Vaginalnetz auszugeben!

Dass sich die Zwischenfälle häufen, darf also nicht erstaunen. In Erinnerung ist beispielsweise der
Skandal im Zusammenhang mit den vom Unternehmen PIP hergestellten Brustimplantaten, die
viermal häufiger rissen als normale Produkte. Die Europäische Union plant diesbezüglich für 2020
eine Verordnung.